【白內障超乳設備排名】中國4位眼科醫生入選全球青光眼專家國際排名前50名 |全球和中國眼科器械市場 |白內障手術人工晶體選擇指南 |
May 7, 2023
前文研究了全球醫療器械市場前四大細分市場，是體外診斷IVD、心臟Cardiology、醫學影像Diagnostic Imaging、骨科Orthopedics（鏈接見文末），本文研究第五細分市場-Ophthalmics眼科。
Evaluate統計，全球眼科器械領域2016年市場規模260億美元，預計到2022年達到354億美元，年均增速5.3%，佔醫療器械整體市場6.8%。
全球眼科器械三大龍頭依視路、諾華、強生，2022年佔全球市場份額28.6%、19.7%、13.6%，TOP3市場份額合計超過61.9%、TOP5佔80.4%、TOP10合計98.2%。前三大市場份額加總超過60%，前十大超過98%，屬於集中度細分行業。需要説是，諾華眼科是愛爾康Alcon，2019年4月，諾華宣佈分拆Alcon、專門聚焦藥物，Alcon獨立作為上市主體存在。其中2016-2022年增速強生，2017年2月27日，強生宣佈完成Abbott Medical Optics（AMO)現金收購，價為43.25億美元，AMO產品線包括內障手術、激光角膜屈光手術、消費眼部。收購完成後，AMO產品線強生原有隱形眼鏡產品線整合，同屬Johnson & Johnson Vision (J&J Vision)。
全球領先眼科醫療公司愛爾康公司Alcon報告及估算，2017 年全球眼科醫療器械市場規模達230 億美元，預計 2018 年 2023 年複合增 率為 4%。市場規模估計略低於Evaluate數字。依視路主要產品矯正型近視眼鏡、太陽鏡，Alcon報告中包括依視路。如除去依視路，愛爾康成為全球眼科器械第一名。後續Alcon行業口徑進行分析。
眼科屬於高精尖學科，行業門檻，是高值醫用耗材領域，對材料和技術化程度要求，因此目前全球市場主要集中幾家大型國際醫療器械中，競爭程度。競爭格局方面，全球眼外科市場排名前四企業:愛爾康(美國)、強生視覺(美國)、蔡司(德國)和博士倫(美國)。
（a)植入性產品包括人工晶狀體、青光眼手術產品，2017年市場規模30億美元，2018-2023年CAGR6%。
（2）視力保健：隱形眼鏡和各類滴眼液。滴眼液歸為器械類。2017 年視力保健市場規模140億美元，預計 2018 年 2023 年複合增率4%。視力保健分為隱形眼鏡、眼部產品。
(a)隱形眼鏡包括日拋型、拋型、美瞳等，2017年市場規模80億美元，2018-2023年CAGR4%。
(b)眼部產品包括乾眼症滴眼液(方藥)、過敏性滴眼液(方藥)、眼藥水(方藥)、隱形眼鏡護理液、眼部維生素，2017年市場規模60億美元，2018-2023年CAGR4%。
細分領域中，植入性產品(人工晶狀體、青光眼手術產品)預計增長率 6%，成為增速細分領域。而細分市場規模是隱形眼鏡，分為軟性、硬性。
Market Scope《2019 IOL (Intraocular Lens) Market Report: A Global Analysis for 2018 to 2024》報告，2019 年全球人工晶狀體市場規模超過 38 億 美元。細分領域中，單焦點人工晶狀體佔比，為 67.4%，其次老視糾正型(主要是多焦點)人工晶狀體佔比 18.0%，Toric 人工晶狀體佔比 9.5%， 有晶體眼人工晶狀體(Phakic)佔 4.2%，以及術後可調節人工晶狀體(Post-op Adjustable)佔 0.9%。
目前，人工晶狀體主要技術國際四大眼科醫療器械公司，包括愛爾康(美國)、強生(美國)、博士倫(美國)、蔡司(德國)掌握，這四大公司佔國際人工晶狀體市場主要份額。愛爾康公司報告及估算，2017 年全球人工晶狀體市場中，愛爾康市場份額佔 31%，強生佔 22%，博士倫佔 6%， 蔡司佔 4%，以上四家佔 63%全球市場份額。
愛爾康成立於 1945 年，是全球眼科醫療器械專業公司，2019 年 4 月愛爾康諾華分離並獨立上市。愛爾康目前具有兩大業務:外科(Surgical)和視力保健(Vision care)。外科業務中包括人工晶狀體、各類眼科手術耗材、內障 手術設備以及視眼激光手術設備; 視力保健業務包括隱形眼鏡及護理液、 乾眼症產品。2018 年愛爾康總收入71 億美元，其中 外科類業務 40 億 美元，視力保健業務 約 31 億美元;外科 業務中人工晶狀體 銷售額約 11 億美 元。代表人工晶狀體品牌有AcrySof、 ReSTOR、UltraSert pre-loaded。
公司成立於 1976 年，眼力健 (Advanced Medical Optics，Inc.)。2009 年，雅培收購眼力健，成為雅培醫療光學(Abbott Medical Optics Inc.)。2017 年，強生收購雅培醫療光學白內障、 屈光和眼睛護理三大業務，現有隱形眼鏡業務合併後生視覺(J&J Vision)運營。2018 年強生視覺眼 科業務收入約 46 億 美元，其中眼外科手術收入約 13 億美 元，主要系雅培醫療 光學(原眼力健)業務。代表人工晶狀體品牌有Tecnis、 Symfony。
卡爾·蔡司成立於 1846 年，是全球領先的製造光學系統、工業測量儀器和醫療設 備德國企業。公司主要有四大業務部 門:半導體製造技術部門、工業質量 研究部門、醫療科技部門(包括眼科、 神經外科、耳鼻喉科、牙科和腫瘤產 品)、消費者市場(包括眼鏡、、 望遠鏡、瞄準鏡)。2018 年蔡司集團總 收入約 13 億歐元， 其中眼科系統業務 (Ophthalmic Systems)收入約 9.3 億歐元。代表人工晶狀體品牌有CT LUCIA、 AT LISA、AT LARA。
愛博諾德援引國際防盲協會 (IAPB)2019 年發佈《World report on vision》，2020 年中國患白內障人羣(45-89 歲)預計達到 1.32 億人，其中年齡相關性白內障人羣計達到 9,383 萬人，白內障失明(最佳矯正視力<0.05)人羣(45-89 歲)預計達到 1,332 萬人。根衞健委發佈《2018 年全國兒童青少年 近視調查結果》以及教育部數據顯示，我國青少年(幼兒園到高中)總體視率 53.6%，我國青少年視率視人口高居世界第一。
國家衞生委員會、原國家衞生和計劃生育委員會統計，我國醫院眼科門急診患者數量 2011 年 6,643.1 萬人次上升2018年10,845.9 萬人次，年均複合增率7.25%。2011 年2018年眼科專科醫院數量288 家增長到761 家，年均複合增率 14.89%，超醫院數量增長速度。診人次和眼科專科醫院數量增長，對眼科醫療器械需求增加，然而目前我國眼科醫師存在需求缺口。《2019 年中國衞生統計年》 統計數據顯示，2018 年我國各類醫療衞生機構中，眼科執業(助理)醫師共有 4.69 萬人，其中執業醫師 4.21 萬人。眼科專科醫院中，執業(助理)醫師 1.40 萬人，其中執業醫師 1.27 萬人。
人工晶狀體(Intraocular Lens，或縮寫 IOL)是 III 類醫療器械，屬於高值醫用耗材，綜合了材料、機械、光學和加工前沿技術，是全世界用量人工器官。人工晶狀體核心技術包括材料、光學結構設計、加工工藝方面。復性內障手術屈光性內障手術轉變推動了人工晶狀體材料、光學結構設計方面發展。
其中，PMMA 是硬式材料，於製造非可摺疊人工晶狀體；後三種軟式材料，於製造可摺疊人工晶狀體。人工晶狀體“從 摺疊”發展到“可摺疊”是行業內，能夠降低手術切口，減小病人創傷和痛苦，提高手術安全性和有效性。人工晶狀體材料中，PMMA材質和硅膠材質分子結構組成 單，可調整或改良空間，無法上消除其主要缺點，這兩種材質人 工晶狀體產品市場份額減小。目前市場上人工晶狀體材質主要親水性丙烯酸酯和疏水性丙烯酸酯，二者之間，疏水性丙烯酸酯材質降低後發性白內障 (PCO)、眼內植入定性、力學機械強度方面親水性丙烯酸酯材質具有優勢，是目前國際市場上主流人工晶狀體材料。
不可摺疊，6-10 毫米手術切口，創傷大，併發症多
可摺疊，2-3 毫米手術切口，創傷小，感染
手術時間，需住院
手術過程 5-10 分鐘，可門診進行
眼表麻醉，無需縫合
手術後幾天才能拆線，視力恢復
過去 5-10 年，國際人工晶狀體發展重點是各類屈光性人工晶狀體，於使人眼術後獲得最佳視覺質量，恢復年時視力。人工晶狀體光學設計經歷了“球面-非球面-環曲面(Toric)-多焦點-可調節”發展歷程。
天然人眼中，角膜帶有球差，天然晶狀體帶有負球差，二者球差補償，使人眼整體處於球差狀態。
前後兩個表面球形結構，自身帶有球差，如果植入球面人工晶狀體，角膜球差與人工晶狀體球差疊加，將加大人眼球差，給患者帶來眩光、光暈、視物視覺幹擾，是夜間或是條件，人眼瞳孔放大，球差帶來困擾。因而這類人工晶狀體是早期設計，於解決人眼基本復問題，發達國家退出市場。
人眼像深入研究，非球面人工晶狀體經歷了補償球差(第 一代)-補償球差慧差(第二代)-全像差補償(第三代)發展歷程。非球面IOL能顯著改善病人條件下和夜間視力，是屈光性人工晶狀體起點，是目前國際市場上主流人工晶狀體。生產成本方面與球面人工晶狀體無，已成發達國家人工晶狀體基本款。
同時具有球鏡度和柱鏡度，完成普通人工晶狀體屈光矯正功能基礎上，完成散光矯正功能。環曲面人工晶狀體設計、 加工、檢測方面具有，產品價格，且於普通人工晶狀體，其手術過程需要額外增加軸向計算和準操作，手術學習曲線普通人工晶狀體長。
可以產生多個焦點，旨在使手術植入後無需佩戴老花鏡，是目前國際上熱門探索方向。
另外，景深擴展型是目前國際人工晶狀體行業發展方向之一，可調節人工晶狀體是是人工晶狀體發展目標。
現代超聲乳化手術、手術、粘彈手術手術方式變革，人工晶狀體材料、設計、植入系統完善，內障手術日益創化方向發展。目前手術切口是 2.2~3.0mm，微切口是指 2.2mm 以下， 超乳切口可達 1.8mm 以下。
2012 年全國白內障年手術量達 145 萬 例， 2018 年 370 萬例，2012 2018 年我國內障手術量年均複合增 16.90%。
2017年、2018年，國內人工晶狀體市場規模305萬片、370 萬 片，其中國產品牌佔49- 54萬片、70-75萬片，進口品牌佔251-256萬片、 295- 300 萬片，人工晶狀體行業於進口品牌佔據絕大多數市場份額，國產化率 16%-18%、19%-20%，處於發展階段。愛博諾德推算，2018 年度國產人工晶狀體銷售數量市場份額 20%，銷售金額市場佔有率 10%。
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晶狀體屬於蛋白質變性，像是生雞蛋變成了雞蛋，沒有眼藥水能治。只有通過手術換上人工晶體，才能戰勝白內障。目前，沒有治療內障藥物，手術是有方法。
內障手術像是給眼睛換上了“鏡頭”，即“人工晶體”。
，內障超聲乳化手術只需5~10分鐘，多經表面麻醉實施手術，患者無。
想要白內障摘除術後達到理想視力，醫生溝通，正確選擇人工晶體是關鍵！人工晶體若有幾個焦點來區分，主要焦點晶體、雙焦點晶體和三焦點晶體三大類。
工作時使用中間視力。三焦點+1.66D設計，提供了中間視力，使您工作時沒有視物擔憂。
到了夜間視力不好了？三焦點人工晶體讓您一整天擁有視力，夜間閲讀、開車、工作活動自如。
蔡司三焦點需要依賴瞳孔，因此假如您房間出門直面強光，會出現眩光。
蔡司超清成像能力得到盛譽，出產三焦點人工晶體，成像，且可自行矯正色，藉此您獲得色彩感受。
蔡司三焦點人工晶體科學地分配視覺光線，遠處、中處、處5:2:3，過渡，會出現。
人工晶體選對，不選
人工晶體價格不是術後視力決定因素，要自己眼睛情況，日常生活需求和經濟狀況，醫生溝通後綜合選定。
2012年以來，科室五年白內障復手術量排名全國前十，持續光明事業貢獻力量
業內知名張廣斌院長、陳偉主任、毛祖紅主任、李立梅主任咖坐鎮，疑難眼病這裏找到希望
工欲善其事，必先利其器。持續引進高精尖設備，讓科技創新服務每位市民
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精細權衡眼部各項指標，匹配晶體型號，讓患者看得一點
三甲醫院規範醫護人員術後醫囑及複查制度，確保手術恢復無憂
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“手術之前，左眼什麼看見了，手術後拿開紗布，一切了。”眼科病房，來南澗縣無量山鎮馬街村委會陽村施洪才激動地説道。這是“看得見希望”第五期雲南省綜合農村眼保健服務模式項目落户南澗後，2018年，南澗縣人民醫院眼科啓動開展內障超聲乳化摘除加人工晶體植入術之一。這之前，此類手術，南澗患者需到省、州醫院診，醫成本。
“眼疾要發現治療。”縣醫院眼科，這句話是聽得。今年，南澗縣人民醫院眼科把義診轉移到鄉村、學校，讓普通老百姓在家門口能接受到基本眼疾篩查和醫指導服務。
據眼科主任吳加文介紹，今年一月以來，科室組織下鄉開展義診24次，覆蓋全縣8個鄉鎮，每次派出專業醫生3人，篩查人數達7698人。義診任務是篩查農村老百姓所有眼疾，重點關注白內障患者。“義診過程中，我們發現可以實施白內障手術有300多例，內障、中期患者多了。”吳加文醫生説。
眼科，年範玲醫生工作筆記引起了記者注意，本子記得滿滿當，紙張變得十分，顯然翻閲過無數次。
農村老百姓外，學生羣體是篩查重點對象。項目實施過程中，南澗縣結合學生體檢，重點開展近視、遠視、散光三類屈光篩查，南澗縣小學、初中、高中5000多位學生進行了篩查。
“預防近視，養成最佳用眼習慣，每天需要户外活動兩個時，看電視30分鐘需要休息10分鐘，電腦20分鐘需要休息10分鐘，手機10分鐘需要休息10分鐘。”吳加文説。“從眼科近年來就診情況看，南澗青少年視發，且低齡化，這需要我們醫療機構承擔起多社會責任，摘掉‘小眼鏡’，還青少年雙眼明眸”。
“如果縣上沒有‘超乳術’，我要跑到省紅會醫院做手術。”施洪才説“超乳術”今年一月南澗縣人民醫院通過霍洛基金項目支持開設“內障超聲乳化摘除加人工晶體植入術”。相比傳統白內障囊外摘除加人工晶體植入術，這項技術呈現手術時間短、視力恢復、切口、術後反應多項優點。
施洪才之所以能比業地説出“超乳術”，是因為今年2月份他雲南省紅十字會醫院實施了右眼“超乳術”。施洪才是一名糖尿病患者，今年45歲。“我是因為糖尿病來醫院住院，後來吳主任知道情況後，主動一科幫我篩查，服務是。”內一科出院後，9月17日上午施洪才轉入眼科，下午實施手術，手術全程20分鐘，患者只有刺痛感。
施洪才妻子昆明務工，孩子武漢讀書，家裏只剩下76歲父親和他兩人。一開始，他父親還計劃來醫院照顧兒子，因為年紀，後醫生勸説回去。因為手術，恢復，9月18日拆開紗布，失明左眼光明，專業測試，視力4.8，完全和右眼一樣，手術及術後康復，此時需要家人服侍。
縣級醫院能接受到省、州醫院特有醫療技術和服務，這是施洪才萬萬沒有想到。技術開展以來，眼科93個患者實施手術。加上傳統囊外摘除，截至目前，該科室施白內障手術176例。2016年項目實施第一年完成內障手術50例這個數據，呈現3倍多。“你想，如果這樣手術到下關、昆明醫院做話，需要一名家屬陪同，加上往返車旅費、住宿費和生活開支，醫成本是要翻番。”眼科醫生説道。
是今年，藉着項目支持，8月11日，南澗縣人民醫院“小兒眼科眼視光中心”成立，這是南澗縣首家視光中心。
與此同時，作為霍洛基金會該項目技術支持單位，雲南省紅十字會醫院“胡敏博士眼科專家工作站”眼科同期掛牌。“視防控、醫學驗光、弱視訓練到配鏡一系列環節，我們工作模式和雲南省紅十字會醫院是一模，醫生專業素質上，我們努力提升”。
眼科，屈光治療，醫生強調醫學配鏡達到“國家標準”四個字。“我們看到一些青少年，一發現視力下降盲目配鏡，殊不知有些是有隱形眼疾，這需要通過醫學來排查。”
該中心成立，能夠青少年屈光提供更科學醫指導，需要藥物治療用藥物治療，需要矯正及時矯正。“胡敏博士眼科專家工作站”南澗疑難眼疾患者帶來春天，一些縣級無法解決，診時效性疾病，彙總後胡敏博士會專程趕赴南澗治療，多南澗人口提供優質服務。
項目實施三年時間裏，雲南省紅十字會醫院南澗縣人民醫院結成親家，三年時間裏技術上毫無保留地給予支持，眼科主任胡敏博士直接掛牌工作站，每年2次到南澗開展業務指導及手術支持。
同時，大理大學附屬醫院李才鋭主任到南澗縣人民醫院指導白內障超聲乳化術加人工晶體植入術；上海中醫藥大學附屬曙光醫院寶山分院姚月蓉醫生來南澗縣人民醫院開展期半年醫療技術幫扶。近年來，多醫務工作者走進眼科，南澗縣可避免盲提供了多技術和人才支持。