【莎普愛思能治白內障嗎】20年的醫藥騙局 |治白內障只能靠手術 |莎普愛思能治白內障嗎 |
May 7, 2023
遭遇質疑白內障眼藥水莎普愛思（通用名：苄達賴氨酸滴眼液），12月5日獲得了監管部門“發現滴眼液抽驗不合格”表態，但這平息人們該藥療效質疑。
近日，一篇來自“丁香醫生”《一年狂賣7.5億洗腦神藥，請放過中國老人》文章稱，多位眼科醫生認可莎普愛思滴眼液“內障防治功效”，莎普愛思廣告語使得消費者相信了“眼藥水能夠治好白內障”，許多消費者出現併發症、延誤治療情況。
多位業內人士記者指出，該公告了藥品“合格”與“”邊界，存在偷換概念嫌。有行業內人士呼籲，應當莎普愛思進行藥效評價。
於此同時，浙江莎普愛思藥業股份有限公司（603168.SH，莎普愛思）卻投入重金進行廣告宣傳，上市數年內投放了300餘條廣告。財報顯示，莎普愛思2016年滴眼液營業收入7.54億元，其中廣告費高達2.63億元。
有專家認為，莎普愛思危害不但只是，主要危害於誇大宣傳而耽誤了患者接受治療。
“目前沒有任何一個能預防和治療內障藥物。”崔紅平12月5日晚接受採訪時直言，他看來，包括莎普愛思內、市面上可見白內障眼藥水、口服藥是。
談治療，至於莎普愛思是否有預防作用，崔紅平指出，前面要加上兩個字“可能”。
“引起老年性內障因素有很多，比如糖尿病、血壓、紫外線照射、營養，很多疾病有可能是內障發生危險因素。考慮這些因素去談預防效果，只能説可能有作用，不是確切有作用。”崔紅平記者解釋道。
莎普愛思官方説中顯示，該藥物主要適應症早期老年性內障。但公司廣告宣傳中，沒有該適應症做出明確説，或者直接省略。
此，崔紅平認為，適應症宣傳危害。
“於晶狀體局部、視力，我們稱作早期內障患者。即使於這樣人羣，作為臨牀醫生，我們推薦任何治療藥物。”崔紅平指出，“如果病人要，我們有時候會開一些藥，但同時會明確告訴他這是沒有用。”
不過，於莎普愛思滴眼液廣告合規性問題，浙江省食品藥品稽查局給出的説法是，2016年12月4日2017年12月4日期間（廣告批准文號有效期為一年），該局審批通過浙江莎普愛思藥業股份有限公司關於苄達賴氨酸滴眼液（商品名：莎普愛思）廣告共有74條。同時，通過浙江省違法廣告監測系統，幾年該局沒有監測到有關莎普愛思滴眼液違法廣告，沒有收到國家總局和外省移送我省有關莎普愛思滴眼液違法廣告通報。
崔紅平澎湃新聞指出，莎普愛思短期使用，使用延誤治療、加重病情。他表示，於一般性白內障，他會建議患者擇期手術，但是有一類內障病人除外。譬如，有患者有閉角型青光眼風險，這類病人要建議儘手術，因為疾病發展有可能會誘導急性青光眼發作。
崔紅平介紹，急性閉角型青光眼屬於眼科急症，兇險情況下會讓病人幾個時內視力喪失。並且中國這類患病人羣龐，一部分白內障發展而來。“我們平時遇到這種病人會勸他手術。這種病人接受治療意味着病情會進一步加重，加重過程中有可能會誘發急性青光眼發作，導致損失。”
“我接觸過有病人堅持兩到三年使用莎普愛思，晶狀體，到中度，到重度，小毛病拖成了重症來開刀。”崔紅平説。
近來，關於“神藥”莎普愛思治療老年性內障療效問題，媒體上吵得沸沸揚揚，莎普愛思能不能治療內障呢？
老年性內障，醫學上叫做年齡相關性白內障，是指中老年人晶狀體發生所致。它發生紫外線照射、酗酒、吸煙、婦女生育多、心血管疾病、藥物、機體外傷有關。內障病程可分為四期，即初發期、膨脹期、成熟期、過期。發病機制治療內障藥物分類如下：
1.抗氧化損傷類藥物：谷胱甘肽滴眼液、牛磺酸滴眼液
2.抗醌體藥物：吡諾克辛鈉滴眼液，法**滴眼液
3.醛糖原酶抑制劑：苄達賴氨酸滴眼液（即莎普愛思）
4.輔助類營養藥：氨碘肽滴眼液
5.中成藥：障**、麝珠**滴眼液
查閲了藥品説書，谷胱甘肽滴眼液、吡諾克辛鈉滴眼液、法**滴眼液、苄達賴氨酸滴眼液、氨**滴眼液説書註適應症：早期或初期老年性內障；障**滴眼液適應症：老年性內障；麝珠**滴眼液適應症：老年性初、中期內障；牛磺酸滴眼液適應症牛磺酸代謝失調引起白內障。
目前認為，這些藥物可早期預防或延緩老年性內障發生和發展，發現一種理想藥物使晶狀體代謝恢復並使消失。莎普愛思不能！白內障影響工作和生活時可考慮手術治療，摘除晶狀體是內障最佳治療方式。
供稿：藥劑科-劉美欣 袁瑞軍
近來，關於“神藥”莎普愛思治療老年性內障療效問題，媒體上吵得沸沸揚揚，莎普愛思能不能治療內障呢？
老年性內障，醫學上叫做年齡相關性白內障，是指中老年人晶狀體發生所致。它發生紫外線照射、酗酒、吸煙、婦女生育多、心血管疾病、藥物、機體外傷有關。內障病程可分為四期，即初發期、膨脹期、成熟期、過期。發病機制治療內障藥物分類如下：
2.抗醌體藥物：吡諾克辛鈉滴眼液，法**滴眼液
遭遇質疑白內障眼藥水莎普愛思（通用名：苄達賴氨酸滴眼液），12月5日獲得了監管部門“發現滴眼液抽驗不合格”表態，但這平息人們該藥療效質疑。
近日，一篇來自“丁香醫生”《一年狂賣7.5億洗腦神藥，請放過中國老人》文章稱，多位眼科醫生認可莎普愛思滴眼液“內障防治功效”，莎普愛思廣告語使得消費者相信了“眼藥水能夠治好白內障”，許多消費者出現併發症、延誤治療情況。
多位業內人士澎湃新聞記者指出，該公告了藥品“合格”與“”邊界，存在偷換概念嫌。有行業內人士呼籲，應當莎普愛思進行藥效評價。
於此同時，浙江莎普愛思藥業股份有限公司（603168.SH，莎普愛思）卻投入重金進行廣告宣傳，上市數年內投放了300餘條廣告。財報顯示，莎普愛思2016年滴眼液營業收入7.54億元，其中廣告費高達2.63億元。
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有專家認為，莎普愛思危害不但只是，主要危害於誇大宣傳而耽誤了患者接受治療。
“目前沒有任何一個能預防和治療內障藥物。”崔紅平12月5日晚接受澎湃新聞採訪時直言，他看來，包括莎普愛思內、市面上可見白內障眼藥水、口服藥是。
談治療，至於莎普愛思是否有預防作用，崔紅平指出，前面要加上兩個字“可能”。
“引起老年性內障因素有很多，比如糖尿病、血壓、紫外線照射、營養，很多疾病有可能是內障發生危險因素。考慮這些因素去談預防效果，只能説可能有作用，不是確切有作用。”崔紅平澎湃新聞記者解釋道。
莎普愛思官方説中顯示，該藥物主要適應症早期老年性內障。但公司廣告宣傳中，沒有該適應症做出明確説，或者直接省略。
此，崔紅平認為，適應症宣傳危害。
“於晶狀體局部、視力，我們稱作早期內障患者。即使於這樣人羣，作為臨牀醫生，我們推薦任何治療藥物。”崔紅平指出，“如果病人要，我們有時候會開一些藥，但同時會明確告訴他這是沒有用。”
不過，於莎普愛思滴眼液廣告合規性問題，浙江省食品藥品稽查局給出的説法是，2016年12月4日2017年12月4日期間（廣告批准文號有效期為一年），該局審批通過浙江莎普愛思藥業股份有限公司關於苄達賴氨酸滴眼液（商品名：莎普愛思）廣告共有74條。同時，通過浙江省違法廣告監測系統，幾年該局沒有監測到有關莎普愛思滴眼液違法廣告，沒有收到國家總局和外省移送我省有關莎普愛思滴眼液違法廣告通報。
崔紅平澎湃新聞指出，莎普愛思短期使用，使用延誤治療、加重病情。
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他表示，於一般性白內障，他會建議患者擇期手術，但是有一類內障病人除外。譬如，有患者有閉角型青光眼風險，這類病人要建議儘手術，因為疾病發展有可能會誘導急性青光眼發作。
崔紅平介紹，急性閉角型青光眼屬於眼科急症，兇險情況下會讓病人幾個時內視力喪失。並且中國這類患病人羣龐，一部分白內障發展而來。“我們平時遇到這種病人會勸他手術。這種病人接受治療意味着病情會進一步加重，加重過程中有可能會誘發急性青光眼發作，導致損失。”
“我接觸過有病人堅持兩到三年使用莎普愛思，晶狀體，到中度，到重度，小毛病拖成了重症來開刀。”崔紅平説。
和許多眼科專家，崔紅平強調，手術是目前治療內障惟一方法。
“世界衞生組織評價一個國家醫療水平標準中，其中一個關鍵指標叫做百萬人口白內障復手術率（CSR），什麼叫做內障康復率，而強調手術呢？這個角度可以説，手術治療內障是國際上達成共識。”
崔紅平認為，國人白內障手術認知度，莎普愛思這樣“無效藥”留出了可趁機。
當年苄達賴氨酸滴眼液項目國內完成II期、III期臨牀試驗，總有效率73.73%，Ⅲ期臨牀試驗結果顯示：0.5%苄達賴氨酸滴眼液延緩老年性內障發展及改善或維持視力有作用，療效確切；是一種安全、新型抗白內障新藥。
而莎普愛思宣傳廣告存在“誤導”和“誇大”嫌疑。雖然視頻文字上提及到“早期老年性”，但音頻表述上隱去這一字眼，缺乏了“早期”、“老年性”內容音頻廣告，實際效果利於形成了一種“內障莎普愛思”宣傳效應，這習慣聽音頻定內容電視觀眾(消費者)而言，程度上存在誤導。
而“誇大”方面，“”、“重影”和“黑影”屬於疾病症狀，雖然法律上藥品適應症獲批是“早期老年性內障”，但廣告結果上讓患者產品白內障整個疾病分期去“引導、聯繫”，“效果，他們存在整個白內障各期去擴大並最初擴大導致成了誇大質疑。”
內障滴眼液市場佔據率83.1%，但是於這個滴眼液，眼科醫生們深惡痛絕。美國眼科學會(AOO)發佈《成人內障臨牀指南》顯示，於人類來説，目前沒有發現有任何一種藥物能夠治療或延緩白內障進展。美國眼科學會(AAO)主辦2017年美國眼科學會年會上,會各國眼科專家達到共識是,為止沒有任何一種藥物可以預防或治療內障,目前治療內障唯一手段手術。
莎普愛思滴眼液中有效成分叫苄達賴氨酸，少數動物實驗中於延緩白內障有效果。但是到人體，目前，全世界沒有一種藥物，證明能預防或治療內障，莎普愛思(苄達賴氨酸)不行，其他滴、抹、吃藥全都不行。唯一確切治療方法手術。因為這些藥物動物實驗上是有效果，但是目前沒有任何人體試驗證實它們人類白內障有治療效果。
看診中，深圳希瑪林順潮眼科醫院林順潮教授及詹行楷主任遇到這類患者，診來看病白內障很多病人用過莎普愛思，很多患者會問到滴莎普愛思治療內障，我們眼科醫生會明確表示，目前世界上沒有研製出任何抑制和治療內障藥物，手術是唯一治療內障方式。至於莎普愛思是什麼藥聽沒有聽説過。但是很多患者堅持自己觀點，説滴了會，醫生拿他們沒辦法。老人們普遍，相信醫生。
很多眼科醫生表示，碰到很多病人滴眼藥水，滴到內障過熟了，引來青光眼和葡萄膜炎。一個本來是十分鐘手術可以解決問題，讓病人延誤幾年，模模糊糊，不僅犧牲了時間生活質量，而且不可避免進行手術時，還增加了手術風險。一個原本只需要去醫院做個小手術可以治好疾病，因為這些眼藥水，讓老人世界中生活了半年、一年、好多年……他們看不清電視，看不清家裏傢俱，看不清桌上飯菜，看不清馬路上是否有車，看不清自己孫子孫女長什麼樣……但其實，他們原本可以擁有、生活。